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1.负责包装现场的工艺符合性和关键工序的质量控制点的监督管理。2.负责对包装现场环境、卫生状况、标识状态等进行监督管理。3.负责成品的取样及送检工作。4.负责分装现场异常情况的汇报、分析,并参与质量问题及偏差、变更、CAPA的调查跟踪工作。5.负责对批分装记录进行审核,对一般性记录的填写情况进行抽查。6.负责职责范围内相关文件的起草、修订工作及责任区域内文件的审核工作。7.负责部门内其它临时性工作。
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